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潔凈生產區內只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間
為避免外來因素對藥品產生污染在進行工藝設備平面布置設計時潔凈生產區內只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間。壓縮氣體用的壓縮機、鋼瓶、真空泵、除塵設備、除濕設備、排風機等公用輔助設施只要工藝要求許可均應布置在一般生產區內。為有效地防止藥品之間產生交叉污染不能在同一潔凈室內同時生產不同規格、不同品種的藥品。為此其生產設備應布置在*的潔凈室內。青類強致敏性、某些甾體類、高活性、**等特殊要按生產工藝及gmp的要求生產區域或生產廠房單獨布置工藝設備及凈化空調系統與生產其他藥品嚴格分開。
發塵量大的粉碎、過篩、壓片、充填、干燥等崗位若不能做到
發塵量大的粉碎、過篩、壓片、充填、干燥等崗位若不能做到全封閉操作則除了設計必要的捕塵、除塵裝置外還應設計操作前室以避免對鄰室或共用走道產生污染。另外如固體制劑配漿、的濃配等散熱、散濕量大的崗位除設計排濕裝置外也可設計前室避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環境空調參數多層廠房內運送物料和的電梯好分開。可便于物流的布置。由于電梯和井道是一個大的污染源且電梯及井道中的空氣難以進行凈化處理。所以潔凈區內不宜設置電梯。如果由于工藝流程的特殊要求或廠房結構的限制、工藝設備要立體布置、物料要在潔凈區內從上而下或從下而上用電梯運送時電梯與潔凈生產區之間應設氣閘或設計其他能保證生產區空氣潔凈度的措施。
溫濕度和潔凈度都是為工業產品量身定做的車間環境標準數據，是凈化車間的高設計依據，上海凈化工程公司，是產品合格率及穩定性的重要保障?，F行標準分為、地方標準、行業標準、企業內部標準。如潔凈度等級分級標準、行業gmp標準等屬于，對于大部分制造工業，凈化工程公司，主要是依據自身產品特性來確定各個生產流程凈化車間的標準。如，山西凈化工程公司，pcb行業的*、干膜、阻焊區溫濕度在22±1℃、55±5%，天津凈化工程公司，潔凈度在千級到十萬級不等；鋰電池行業則比較注重低濕度控制，一般相對濕度去到20%以下，一些相當嚴格的注液車間需控制在相對濕度1%左右。
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