生物指示劑的選擇

用戶應根據特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對滅菌過程的挑戰必須**出產品內外的自然微生物負荷量及耐受性的挑戰，以保證滅菌程序有較大的安全性。
濕熱滅菌法：
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌（ geobacillusstearothermophilus ）。 其 他 耐 熱 芽 胞 菌 ， 如 生孢梭菌
（clostridium sporogenes），枯草芽胞桿菌（bacillus subtilis）和凝結芽胞
桿菌（bacillus coagulans）的生物指示劑也被用于濕熱滅菌工藝的建立和驗證。
干熱滅菌法：
干熱滅菌工藝，一般使用枯草芽胞桿菌生物指示劑（bacillus
subtilis）進行驗證，但更多則采用去熱原方法加以驗證，因為去熱源所需的溫
度遠**滅菌溫度。
電離輻射法：
評價輻射滅菌工藝曾采用短小芽胞桿菌（bacillus pumilus）生物指示劑，但現在一般采用劑量設定方法包含輻射滅菌前初始菌的評估以及輻射劑量評估，*使用生物指示劑。此外，也出現了比短小芽胞桿菌較抗輻射的微生物。
環氧乙烷滅菌法：環氧乙烷滅菌工藝，較常使用萎縮芽胞桿菌（bacillus
atrophaeus）生物指示劑進行驗證。
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