GMP廠房裝修工廠地址選擇
gmp廠房裝修要求一:工廠地址選擇
藥品生產(chǎn)工廠的位置選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比最后確定。
1. 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好,對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其較大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年較小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3. 排水良好,應(yīng)無(wú)洪水淹沒(méi)危險(xiǎn)。
4. 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會(huì)使工廠位處環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。
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