動物無菌實驗室裝修-山東康德萊凈化更
在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產品產生重要影響的植入性，gmp車間規劃設計，應對工作環境進行控制，對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境（gmp車間）下進行。對非無菌植入性使用前預期滅菌，如果通過確認的產品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，山南地區無菌實驗室裝修，器械gmp車間施工，應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業可參照yy0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。
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制藥工藝空調自控系統的設計原則
1.1 滿足制藥生產工藝要求，符合gmp認證規范
作為制藥生產工藝過程具有的空氣質量和空氣調節的要求，無論是送風空氣潔凈度、換氣次數、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。因此，在進行空調系統自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產工藝的要求。國家相關部門發布的《設計技術規定》中對于產品生產區域的環境參數均給出了明確的規定。
第2.2.1條規定工業無塵車間空氣潔凈度按表1 規定分為三個等級
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