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安徽普時銳提供:滅菌溫度驗證服務、純蒸汽質量檢測服務

安徽普時銳提供:滅菌溫度驗證服務、純蒸汽質量檢測服務
安徽普時銳儀器科技有限公司,坐落于全國四大科教城市之一,素有創新高地之稱的省會合肥,公司是集研發、生產、銷售于一體的綜合性公司,從事檢測、驗證等儀器設備及相關技術咨詢服務。 公司自成立以來,始終秉承“誠信為本、品質至上”的經營理念,以“顧客為上”為服務宗旨,擁有、全面的技術能力以及快捷的售后服務,公司提供蒸汽品質檢測儀、智能蒸汽取樣器、溫度驗證設備、無線驗證儀、溫濕度記錄儀、環境在線監測等產品,同時我們也為客戶提供第三方驗證、檢測服務,秉承技術與服務并行,做客戶信賴的企業。
我們可以提供的驗證、檢測服務內容如下:
1、滅菌溫度驗證服務
滿足隧道式烘箱、濕熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設備進行溫度分布的驗證。
依據標準:
a.《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂);
b.《藥品生產驗證指南》(2003年版);
c.中國國家its-90溫度標準;
d. fda 21cfr part 11;
e. en285;
2、純蒸汽品質檢測服務
根據歐盟htm2010,htm2031和en285相關的規定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的測試:非凝結性氣體含量、過熱度和干度值。
3、倉庫、環境溫濕度驗證服務
按照gmp/gsp要求,對制藥廠內所有常溫庫、陰涼庫、冷庫等生產車間、成品儲存庫房以及gmp溫濕度在線監測系統等進行驗證。
4、檢漏、粒子監測服務
主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。
5、風速風量、照度監測服務
實際檢測工作中,應根據實際情況分析、選擇合適的方法。其他如風管風速測試、回風風速測試等。
6、氣流流行/流向監測服務
確定在控制區層流潔凈空氣系統保護下,氣流與機械設備的相互作用,選擇和改善氣流流型,使之產生小的湍流和大的清除能力。

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