超低溫保存箱3Q認證咨詢機構(gòu)
實驗室儀器設(shè)備--3q驗證方案
如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗證方案,將包括4個部分,即4q,分別為:dq,超低溫保存箱3q認證咨詢機構(gòu),設(shè)計確認(design qualification),確認設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。iq,安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。oq,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的*限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。pq,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準規(guī)定。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成,因此dq(設(shè)計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本帖所提3q,是指以上iq(安裝確認)、oq(運行確認)、pq(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從iq(安裝確認)做起,再做oq(運行確認)、pq(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。
3q認證的各項驗證與測試
在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調(diào)整的動作,并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標(biāo)準化。
因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標(biāo)準品,就成為相當(dāng)重要的課題。
在各類檢測規(guī)范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標(biāo)準,有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,但規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細的驗證程序著墨不多,在驗證中,需根據(jù)現(xiàn)實情況做調(diào)整。
儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認證(iq)和操作認證(oq)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關(guān)重要。 tegent為新儀器提供標(biāo)準的iq / oq和年度oq,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要iq/oq服務(wù)?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。
?iq/oq協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度oq能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被*或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結(jié)果。
超低溫保存箱3q認證咨詢機構(gòu)由百思力認證技術(shù)(北京)有限公司提供。百思力認證技術(shù)(北京)有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念,擁有一支高素質(zhì)的員工隊伍,力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會,并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧,真誠合作、共創(chuàng)美好未來。百思力——您可信賴的朋友,公司地址:北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號門綠地*城寫字樓901室,聯(lián)系人:朱經(jīng)理。