澳大利亞TGA發布《醫療器械和IVD產品在ARTG 中的條目變更指南》
2023年8月澳大利亞tga發布適用于申請對醫療器械或 ivd 醫療器械的澳大利亞**商品登記冊 (artg) 條目進行變更的申辦者指南。
指南指出：如果您需要更正不完整或不正確的 artg 條目，則需要根據1989 年《**商品法》* 9d (1) 款向 tga 提出申請，提交iii/aimd變更、ivd 變更或器械變更請求（dcr）申請。
關于《醫療器械和ivd產品在artg 中的條目變更的指南》的詳細信息，可查看澳洲tga官網發布指南鏈接：
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